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    河南省药品监督管理局威廉体育app质量公告(2020年第2期)

    更新时间:2020-06-19  作者:管理员

    2020年第52号

    为加强威廉体育app质量监督管理,保障威廉体育app产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的威廉体育app产品组织了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下:

    1. 新乡市金世康威廉体育app有限公司生产的1批次“棉签”,生产批号:20190108,生产日期:2019年1月8日,不合格项目:酸碱度。

    2.浙江伊鲁博生物科技有限公司生产的1批次“一次性使用医用口罩”,生产日期:2019年4月20日,生产批号:190420,不合格项目:微生物指标。

    3.扬州市振新威廉体育app有限公司生产的1批次“一次性使用备皮包”,生产日期:2019年1月3日,不合格项目:无菌。

    4.标示新乡市华康卫材有限公司生产的1批次“一次性使用医用口罩”,生产日期:2018年4月2日,生产批号:20180328,不合格项目:口罩带。

    5.标示新乡市华康卫材有限公司生产的1批次“一次性使用医用口罩”,生产日期:2019年3月2日,生产批号:20190228,不合格项目:口罩带。

    6.标示新乡市华西卫材有限公司生产的1批次“一次性使用医用口罩”,生产日期:2019年2月6日,生产批号:20190206,不合格项目:口罩带。

    7.标示新乡市大方威廉体育app制造有限公司生产的1批次“医用口罩”,生产日期:2018年10月15日,生产批号:181015202,不合格项目:口罩带。

    8.标示河南省升元医用卫材有限公司生产的1批次“医用棉签”,生产日期2019年1月6日,生产批号:190106,不合格项目:酸碱度。

    9.标示新乡市畅达威廉体育app有限公司生产的1批次“医用棉签”,生产日期2018年5月6日,生产批号:18050601,不合格项目:荧光物。

    10.扬州晓康威廉体育app有限公司生产的1批次“一次性使用鼻氧管”,生产批号:20180806,生产日期:20180806,不合格项目:无菌。

    11.浙江苏嘉威廉体育app股份有限公司生产的1批次“一次性使用电子控制镇痛泵”,生产批号:1903A5001,生产日期:2019年3月14日,不合格项目:设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮。

     

    以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。

    对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门,相关生产、经营企业按有关法律法规要求召回并进行风险控制,企业所在地监督管理部门要依法调查处置,有关处置情况及时向社会公布。

    特此公告。

     

    附件:威廉体育app监督抽检不符合标准规定产品名单

     

     

    2020年6月15日


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